今日,專注于以iPSC開發(fā)新一代通用現(xiàn)貨型細胞治療藥物的蘇州艾凱利元生物科技有限公司(以下簡稱“艾凱生物”)宣布已完成超2億元A+輪融資。截至目前,艾凱生物已順利完成三輪融資,共計超3億元資金,獲得了資本市場的重點關(guān)注和高度認可。聯(lián)新資本作為A輪的領(lǐng)投方一直支持公司發(fā)展,并在投后工作中積極服務艾凱生物。
iPSC:實現(xiàn)通用現(xiàn)貨型細胞療法
細胞治療近年來一直是國內(nèi)外研究的熱門領(lǐng)域,廣受企業(yè)和資本追捧。美國FDA于2019年年初宣布未來細胞治療發(fā)展計劃,預測到2025年,將有近20款細胞治療領(lǐng)域的新藥獲得批準。全球市場情報機構(gòu)Fiormarkets發(fā)布的報告顯示,2017年全球細胞治療技術(shù)市場大概為112億美元,2018年至2025年市場復合年增長率為16.81%,預計到2025年市場值將超過340億美元。
然而,傳統(tǒng)原代細胞治療需要針對患者進行定制化生產(chǎn),制造周期長、生產(chǎn)成本高、個體和批次間差異大、藥品可及性嚴重受限,這些問題一直制約著細胞治療的發(fā)展[2]。令人可喜并期待的是,2012年的諾獎技術(shù)——通過體細胞重編程得到的iPSC有望徹底解決這一系列問題。規(guī)模化生產(chǎn)現(xiàn)貨通用目標細胞,進而惠及廣大患者,這也是艾凱生物專注細胞治療的創(chuàng)新研發(fā)所一直努力的方向。
基于iPSC開發(fā)的細胞療法在各類疾病臨床治療領(lǐng)域已顯示出巨大的潛力。近年來,諸如Fate Therapeutics、Century等企業(yè)在國際會議上展示了基于iPSC的“通用現(xiàn)貨型”細胞療法針對腫瘤展現(xiàn)出極佳的安全性和積極的中長期療效數(shù)據(jù)。
艾凱生物:不畏挑戰(zhàn)&源頭創(chuàng)新
面臨新一代細胞治療技術(shù)的機遇與挑戰(zhàn),艾凱生物選擇直面困難和追求源頭創(chuàng)新。在兩位創(chuàng)始人董事長劉曉東博士和CEO賀智勇博士的帶領(lǐng)下,艾凱生物秉承“以臨床需求為導向,開展以患者為核心的藥物研發(fā)”的宗旨,目前已在iPSC重編程、基因編輯、干細胞分化等方面形成了深厚的技術(shù)積累,并在iPSC領(lǐng)域取得了一系列原創(chuàng)性的突破成果。這些積累為艾凱從源頭做創(chuàng)新,進而推進真正的自主創(chuàng)新奠定了堅實的基礎。
2021年,Nature以封面文章刊載了艾凱生物創(chuàng)始人劉曉東博士的研發(fā)成果——全球首次以體細胞作為起始材料,成功體外構(gòu)建人類類囊胚結(jié)構(gòu)(Nature. 2021 Mar; 591(7851): 627-632. 封面文章),此成果還成功入選了Science雜志2021年度十大科學突破榜單。
基于這些技術(shù)創(chuàng)新,艾凱生物積極推進產(chǎn)業(yè)化進程,成立不到一年內(nèi)已搭建了自主知識產(chǎn)權(quán)的iPSC細胞重編程平臺、多種功能細胞的分化平臺,并建立了臨床級別的iPSC細胞庫。更安全穩(wěn)定、適合智能化編輯的iPSC候選產(chǎn)品的相關(guān)成果也于2020年在Nature雜志上發(fā)表(Nature. 2020 Oct; 586 (7827): 101-107.)。
優(yōu)秀的創(chuàng)始團隊,造就艾凱里程碑式進階
擁有優(yōu)秀的創(chuàng)始團隊是企業(yè)創(chuàng)新的源泉和保障。企業(yè)高速發(fā)展的背后,我們看到艾凱生物早已組建了一支集科學研究、臨床開發(fā)、產(chǎn)業(yè)運作和運營管理等多領(lǐng)域于一體的專業(yè)團隊。
除此以外,艾凱生物在產(chǎn)業(yè)化布局和戰(zhàn)略合作方面也展現(xiàn)了驚人的發(fā)展速度。2021年6月,艾凱生物與普米斯生物達成了全球戰(zhàn)略合作,將結(jié)合普米斯生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的CAB結(jié)構(gòu)細胞治療平臺,共同開發(fā)多款針對實體瘤的iPSC-CAB-NK細胞治療產(chǎn)品。同年10月,艾凱生物位于BioBAY二期桑田島的2500平米GMP中試車間啟動建設,將用于加速產(chǎn)品管線的研發(fā)及商業(yè)化轉(zhuǎn)化進程。
行而不輟,未來可期源頭創(chuàng)新
艾凱生物憑借iPSC領(lǐng)域的底層創(chuàng)新技術(shù)和團隊的高效執(zhí)行力先后獲得西湖創(chuàng)新投資、聯(lián)新資本、五源資本、凱風創(chuàng)投、華新投資、德聯(lián)資本等基金的青睞,并邀請聯(lián)新資本,凱風創(chuàng)投和五源資本加入董事會。
聯(lián)新資本表示:“基于iPSC來源的通用型細胞治療產(chǎn)品代表著未來新一代細胞治療的重要方向已被產(chǎn)業(yè)界和投資界所廣泛看好,非常難得的是艾凱生物在iPSC底層科學方面擁有強大的自主創(chuàng)新和發(fā)現(xiàn)能力,多年研究工作已經(jīng)得到全球頂尖期刊的廣泛認可,并擁有自主的全球知識產(chǎn)權(quán)布局。作為艾凱A輪領(lǐng)投方,非常有幸也非常欣喜地看到艾凱團隊在過去一年的時間內(nèi)展現(xiàn)了出色的落地轉(zhuǎn)化能力,期待未來共同攜手打造艾凱生物成為該細分領(lǐng)域的代表性企業(yè),真正實現(xiàn)將‘原始科學創(chuàng)新’轉(zhuǎn)化為‘質(zhì)優(yōu)價廉的臨床產(chǎn)品’以造福患者!”
艾凱生物已向我們呈現(xiàn)了里程碑式的進階模式。正如劉曉東博士曾經(jīng)提到,iPSC來源通用現(xiàn)貨型細胞療法有望成為細胞治療的終極解決方案。艾凱生物充分利用研發(fā)團隊在iPSC科研領(lǐng)域和工業(yè)界的積累經(jīng)驗,相信在不遠的未來,將為無數(shù)病患帶來安全、快速、有效且負擔得起的細胞療法解決方案。