今日,專注于以iPSC開發新一代通用現貨型細胞治療藥物的蘇州艾凱利元生物科技有限公司(以下簡稱“艾凱生物”)宣布已完成超2億元A+輪融資。截至目前,艾凱生物已順利完成三輪融資,共計超3億元資金,獲得了資本市場的重點關注和高度認可。聯新資本作為A輪的領投方一直支持公司發展,并在投后工作中積極服務艾凱生物。
iPSC:實現通用現貨型細胞療法
細胞治療近年來一直是國內外研究的熱門領域,廣受企業和資本追捧。美國FDA于2019年年初宣布未來細胞治療發展計劃,預測到2025年,將有近20款細胞治療領域的新藥獲得批準。全球市場情報機構Fiormarkets發布的報告顯示,2017年全球細胞治療技術市場大概為112億美元,2018年至2025年市場復合年增長率為16.81%,預計到2025年市場值將超過340億美元。
然而,傳統原代細胞治療需要針對患者進行定制化生產,制造周期長、生產成本高、個體和批次間差異大、藥品可及性嚴重受限,這些問題一直制約著細胞治療的發展[2]。令人可喜并期待的是,2012年的諾獎技術——通過體細胞重編程得到的iPSC有望徹底解決這一系列問題。規模化生產現貨通用目標細胞,進而惠及廣大患者,這也是艾凱生物專注細胞治療的創新研發所一直努力的方向。
基于iPSC開發的細胞療法在各類疾病臨床治療領域已顯示出巨大的潛力。近年來,諸如Fate Therapeutics、Century等企業在國際會議上展示了基于iPSC的“通用現貨型”細胞療法針對腫瘤展現出極佳的安全性和積極的中長期療效數據。
艾凱生物:不畏挑戰&源頭創新
面臨新一代細胞治療技術的機遇與挑戰,艾凱生物選擇直面困難和追求源頭創新。在兩位創始人董事長劉曉東博士和CEO賀智勇博士的帶領下,艾凱生物秉承“以臨床需求為導向,開展以患者為核心的藥物研發”的宗旨,目前已在iPSC重編程、基因編輯、干細胞分化等方面形成了深厚的技術積累,并在iPSC領域取得了一系列原創性的突破成果。這些積累為艾凱從源頭做創新,進而推進真正的自主創新奠定了堅實的基礎。
2021年,Nature以封面文章刊載了艾凱生物創始人劉曉東博士的研發成果——全球首次以體細胞作為起始材料,成功體外構建人類類囊胚結構(Nature. 2021 Mar; 591(7851): 627-632. 封面文章),此成果還成功入選了Science雜志2021年度十大科學突破榜單。
基于這些技術創新,艾凱生物積極推進產業化進程,成立不到一年內已搭建了自主知識產權的iPSC細胞重編程平臺、多種功能細胞的分化平臺,并建立了臨床級別的iPSC細胞庫。更安全穩定、適合智能化編輯的iPSC候選產品的相關成果也于2020年在Nature雜志上發表(Nature. 2020 Oct; 586 (7827): 101-107.)。
優秀的創始團隊,造就艾凱里程碑式進階
擁有優秀的創始團隊是企業創新的源泉和保障。企業高速發展的背后,我們看到艾凱生物早已組建了一支集科學研究、臨床開發、產業運作和運營管理等多領域于一體的專業團隊。
除此以外,艾凱生物在產業化布局和戰略合作方面也展現了驚人的發展速度。2021年6月,艾凱生物與普米斯生物達成了全球戰略合作,將結合普米斯生物具有自主知識產權的CAB結構細胞治療平臺,共同開發多款針對實體瘤的iPSC-CAB-NK細胞治療產品。同年10月,艾凱生物位于BioBAY二期桑田島的2500平米GMP中試車間啟動建設,將用于加速產品管線的研發及商業化轉化進程。
行而不輟,未來可期源頭創新
艾凱生物憑借iPSC領域的底層創新技術和團隊的高效執行力先后獲得西湖創新投資、聯新資本、五源資本、凱風創投、華新投資、德聯資本等基金的青睞,并邀請聯新資本,凱風創投和五源資本加入董事會。
聯新資本表示:“基于iPSC來源的通用型細胞治療產品代表著未來新一代細胞治療的重要方向已被產業界和投資界所廣泛看好,非常難得的是艾凱生物在iPSC底層科學方面擁有強大的自主創新和發現能力,多年研究工作已經得到全球頂尖期刊的廣泛認可,并擁有自主的全球知識產權布局。作為艾凱A輪領投方,非常有幸也非常欣喜地看到艾凱團隊在過去一年的時間內展現了出色的落地轉化能力,期待未來共同攜手打造艾凱生物成為該細分領域的代表性企業,真正實現將‘原始科學創新’轉化為‘質優價廉的臨床產品’以造福患者!”
艾凱生物已向我們呈現了里程碑式的進階模式。正如劉曉東博士曾經提到,iPSC來源通用現貨型細胞療法有望成為細胞治療的終極解決方案。艾凱生物充分利用研發團隊在iPSC科研領域和工業界的積累經驗,相信在不遠的未來,將為無數病患帶來安全、快速、有效且負擔得起的細胞療法解決方案。